1. 指導(dǎo)設(shè)計合成工藝路線，指導(dǎo)完成中試及放大生產(chǎn)研究，負(fù)責(zé)藥品合成研發(fā)相關(guān)技術(shù)管理工作；
2. 指導(dǎo)制定項目的研究計劃，并按照方案推進(jìn)研究進(jìn)度，指導(dǎo)解決重大關(guān)鍵技術(shù)問題；
3. 中試放大和產(chǎn)業(yè)化方面專家，熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移流程，熟悉新法規(guī)，注冊申報流程、工藝開發(fā)，精通GMP，精通從研發(fā)階段到GMP階段逐級的規(guī)范化和合規(guī)化管理；
4. 負(fù)責(zé)合成研發(fā)團隊合成項目整體管理工作，包括方案選擇與制定，溝通實施，進(jìn)程把控，項目評估等，研究申報資料符合申報注冊法規(guī)要求；
5. 負(fù)責(zé)合成研發(fā)部門技術(shù)難點問題的指導(dǎo)處理，審核處方工藝、工藝研究資料，參與撰寫制劑CTD申報資料；
6. 負(fù)責(zé)合成研發(fā)部門與公司管理層或客戶溝通交流，負(fù)責(zé)研發(fā)部門的團隊管理和團隊建設(shè)；
7. 負(fù)責(zé)及時跟進(jìn)項目研究進(jìn)度，組織開展項目討論會，整體把控分析研究過程的質(zhì)量。
任職資格:
1. （國內(nèi)外）有機合成化學(xué)或藥物化學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，10年以上藥物制劑研發(fā)管理經(jīng)驗，有外企或國內(nèi)大中型藥企工作經(jīng)歷；
2. 具備較強的科研力，深刻理解有機合成專業(yè)，具備豐富的有機合成理論知識和合成經(jīng)驗；
3. 熟悉FDA/CFDA的要求，了解EMA和CFDA法規(guī)、指導(dǎo)方針和GMP/GLP以及藥物產(chǎn)品開發(fā)過程；
4. 具備的團隊管理能力， 較強的責(zé)任心，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和溝通管理能力，創(chuàng)新意識和較強的團隊合作精神；
5. 具備很強的分析問題、解決問題能力和專業(yè)技術(shù)能力；
6. CET-6，熟練運用各種文獻(xiàn)檢索方法，具有良好的藥物合成路線設(shè)計能力。