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藥品注冊經(jīng)理/總監(jiān)

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湖南-長沙-瀏陽市 5年以上 碩士

醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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    職位詳情 2022-9-23

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1. 負責撰寫藥物注冊申報資料,制訂產品注冊計劃及策略,帶領團隊在規(guī)定時間內完成注冊工作;
    2. 負責藥品注冊過程中與藥監(jiān)等有關部門的協(xié)調和溝通,包括與省級和國家局新藥注冊和審評部門的溝通、協(xié)調審評專家;以及與藥檢所、藥典會、中保辦等機構的工作往來;
    3. 負責與CRO公司的溝通協(xié)調工作;
    4. 負責對已申報品種的審評進度進行跟進,積極解決在審評和檢驗過程中出現(xiàn)的問題。


    崗位要求
    1、碩士及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè);
    2、5年以上藥品注冊經(jīng)驗,能單獨從事申報資料審核和藥品注冊;兩年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗;
    3、英文水平良好,具備良好的讀、寫能力和口語溝通能力;
    4、有較強的組織、協(xié)調、溝通、管理能力,抗壓能力強。

    聯(lián)系方式(湖南迪諾制藥股份有限公司)

  • 負責人:
  • 許女士(營銷/設備類)陳女士(研發(fā)) (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 湖南省長沙市瀏陽市康平路165號導航
  • 單位簡介

    迪諾致力于持續(xù)創(chuàng)造價值,回報客戶、員工和社會。我們視質量為生命線,視研發(fā)創(chuàng)新為源泉,視人為根本,視組織為動力,視文化為靈魂。我們堅信健康是幸福人生、社會進步的基礎。我們構建減肥類、心腦血管類、胃腸類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、皮膚類、婦科類等產品體系,幫助人們重獲健康。我們擁有1200余名員工,在全國200多個省、市、區(qū)域設有辦事處,服務1000多家一二級商業(yè)、1000多家直供連鎖、1000多家醫(yī)院、50000多家診所、80000多家藥店。我們?yōu)榭蛻籼峁┡嘤?、包裝陳列、健康顧問、消費者回訪等免費增值服務,服務客戶售前、售中、售后全流程,在激烈的市場競爭中,始終與客戶攜手并肩,共同成長。我們踐行創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,建有的科研團隊,致力于提供高質量的創(chuàng)新產品來滿足不斷增長的醫(yī)療健康需求。我們嚴把“質量關”,建立與FDA、ICH、EDQM等國際質量監(jiān)管理念接軌的質量體系,做負責任的制藥公民。我們每年實現(xiàn)兩位數(shù)的復合增長,業(yè)務成功和快速增長有賴于我們員工始終充滿激情、不斷成長。全員踐行“誠信敬業(yè)團隊合作成就客戶艱苦奮斗”迪諾核心價值觀,為客戶提供超越預期的優(yōu)質產品與服務。我們竭盡所能,讓員工、客戶、消費者受尊重,為人類健康事業(yè)做出持續(xù)貢獻。
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  • 康強推薦單位
  • 湖南迪諾制藥股份有限公司
  • 2026-4-20前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-9-23