1.負(fù)責(zé)按照注冊申報要求化學(xué)原料藥的工藝開發(fā)，包括設(shè)計藥物合成路線和工藝優(yōu)化方案，制定及執(zhí)行實驗計劃，撰寫原料藥方面CTD格式的注冊申報資料； 
2.負(fù)責(zé)課題組項目管理和人員管理，包括技術(shù)培訓(xùn)、工作指導(dǎo)、績效考核工作； 
3.帶領(lǐng)研發(fā)員按規(guī)定進行試驗操作、管理實驗記錄并定期進行總結(jié)報告； 
4.負(fù)責(zé)管理項目進行情況，并解決遇到的問題（如結(jié)晶水/溶劑化物確認(rèn)、晶型鑒別、雜質(zhì)合成, 工藝控制點研究等），及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報； 
5.負(fù)責(zé)組織課題組的工藝開發(fā)各階段報告的整理、審核； 
6.帶領(lǐng)組員進行工藝優(yōu)化研究，開發(fā)出適合大生產(chǎn)的工藝，并進行中試級工藝研究，及生產(chǎn)交接技術(shù)指導(dǎo) 
7.負(fù)責(zé)組織試驗數(shù)據(jù)（小試、中試）的收集、整理、分析和歸檔工作； 
8.配合并協(xié)助其他部門完成開發(fā)過程中有關(guān)的其它工作，各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（物料、中控、成品）的起草工作；