工作職責(zé):
1. 按照法規(guī)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督，跟進(jìn)協(xié)調(diào)研究中心臨床試驗(yàn)各階段的工作進(jìn)度，保臨床試驗(yàn)的正常進(jìn)行；
2. 及時(shí)與上級(jí)、研究者、CRO公司進(jìn)行溝通，保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范；
3. 評(píng)估并保試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量和完整性；
4. 定期總結(jié)和完成臨床試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告；
5. 查閱中外文獻(xiàn)，跟蹤本領(lǐng)域新進(jìn)展；
6. 上級(jí)布置的其他任務(wù)。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)更佳；
3. 了解醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、IVD臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)，獲得GCP資格更佳；
4. 具有較強(qiáng)的合作意識(shí)和高度的責(zé)任心，良好的組織、溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，能與合作方建立有效的人際關(guān)系；
5. 具備一定的英語(yǔ)閱讀及寫(xiě)作能力；
6. 熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件.