崗位職責：
1 主持注冊部的日常管理工作。
2 制定并執(zhí)行部門年度國內(nèi)外注冊、認證工作計劃，組織落實工作安排；
3 制定并執(zhí)行注冊部的管理制度及有關(guān)規(guī)定。
4 負責公司產(chǎn)品在國內(nèi)外各藥政機構(gòu)（JSFDA、NMPA、FDA、EDQM以及WHO等）的認證申報、產(chǎn)品注冊工作。
5 負責公司產(chǎn)品在國內(nèi)外注冊補充申請、再注冊申請及注冊信息更新。
6 負責公司《生產(chǎn)許可證》的申請、更新及相關(guān)變更工作。
7 負責向國內(nèi)外客戶提供注冊相關(guān)的文件支持。
8 對其它部門進行注冊相關(guān)的培訓。
9 負責制定部門年度培訓計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
10 負責準確掌握國家藥品管理相關(guān)政策并及時向公司相關(guān)部門傳遞及培訓，為公司相關(guān)部門的工作提供政策解讀和支持。
11 負責本部門年度預算的編制、執(zhí)行、分析、控制。
12 負責本部門的績效管理工作。
13 維護及管理與藥監(jiān)、審評機構(gòu)的關(guān)系。
14 負責匯總、分類、整理、歸檔藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)。
15 協(xié)同其他相關(guān)部門完成官方、第三方及客戶的審計工作。
16 按照EHS的要求，遵守公司相關(guān)安全制度。
17 完成上級交給的其他日常事務性工作。
任職要求：
基本要求 本科及以上學歷 
學歷與專業(yè)要求 藥學、藥物分析、化學化工及相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗與培訓經(jīng)歷 五年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊工作經(jīng)歷，二年管理工作、熟悉國內(nèi)外注冊法規(guī)要求。
主要能力要求 具有較強的組織能力和協(xié)調(diào)溝通能力；工作認真細致，責任性強。
其他要求 具有較強的學習能力，能及時掌握藥品注冊政策和品種的動態(tài)。