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招聘亮點(diǎn)
康強(qiáng)欄目
職位詳情 2023-11-8
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責(zé)：
1.匯總、解讀藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指南的要求，并為公司其他職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持；
2.藥品注冊資料的撰寫、整理、申報(bào)及進(jìn)度跟蹤，解決申報(bào)過程中遇到的問題；
3.協(xié)助藥品注冊現(xiàn)場核查；
4.處理與藥監(jiān)部門的相關(guān)工作事務(wù)，對監(jiān)管部門提出的問題及時響應(yīng)，并及時反饋給相關(guān)的技術(shù)部門等；
5.申報(bào)資料檔案整理、歸檔及建立國內(nèi)外注冊相關(guān)政策信息庫等；
6.完成上級交辦的其他與注冊相關(guān)工作。
任職要求
1.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.有3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 了解國內(nèi)新藥、仿制藥注冊法規(guī)、申報(bào)注冊資料及申報(bào)注冊流程；
4.了解現(xiàn)行相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則;
5.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、及獨(dú)立思考和解決問題的能力；
1.匯總、解讀藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指南的要求，并為公司其他職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持；
2.藥品注冊資料的撰寫、整理、申報(bào)及進(jìn)度跟蹤，解決申報(bào)過程中遇到的問題；
3.協(xié)助藥品注冊現(xiàn)場核查；
4.處理與藥監(jiān)部門的相關(guān)工作事務(wù)，對監(jiān)管部門提出的問題及時響應(yīng)，并及時反饋給相關(guān)的技術(shù)部門等；
5.申報(bào)資料檔案整理、歸檔及建立國內(nèi)外注冊相關(guān)政策信息庫等；
6.完成上級交辦的其他與注冊相關(guān)工作。
任職要求
1.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.有3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 了解國內(nèi)新藥、仿制藥注冊法規(guī)、申報(bào)注冊資料及申報(bào)注冊流程；
4.了解現(xiàn)行相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則;
5.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、及獨(dú)立思考和解決問題的能力；
聯(lián)系方式(武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司)
單位簡介
經(jīng)營范圍：醫(yī)藥科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)；自有房屋租賃；實(shí)驗(yàn)室試劑（不含危險化學(xué)品）、保健食品、**、二類醫(yī)療.
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更新于：2023-11-8
