泰普賽因（北京）生物信息技術(shù)有限公司（TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd），簡稱“泰普賽因”，是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，以醫(yī)藥領(lǐng)域注冊、臨床試驗研究和醫(yī)學(xué)事務(wù)為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)。

目前公司業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋至產(chǎn)品注冊策略咨詢、臨床研究申請/新藥申請（IND/NDA）報批、臨床研究方案設(shè)計、臨床監(jiān)查、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計及研究報告撰寫、產(chǎn)品進(jìn)口注冊及生產(chǎn)批件報批等。

泰普賽因主要有三大業(yè)務(wù)（CRO，SMO及第三方稽查）均系統(tǒng)而規(guī)范化開展，具體職能及操作部門包括臨床研究中心（注冊事務(wù)、臨床研究、醫(yī)學(xué)事務(wù)）、臨床資源管理（SMO）、質(zhì)量保障部（QA）、市場商務(wù)中心（商務(wù)部、信息情報部）、行政人事中心（財務(wù)部及行政人事部）等，形成了完備的組織構(gòu)架與管理體系。同時，建立了完備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），以各項工作執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，同時符合中國GCP、ICH-GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求。

泰普賽因遵循真誠、**、創(chuàng)新的核心價值觀，在研發(fā)咨詢、研究策劃、臨床申請、研究設(shè)計、研究管理、質(zhì)量監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、研究報告和注冊申報等臨床整體解決方案，為國內(nèi)外醫(yī)藥以及醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)者提供的專業(yè)服務(wù)。

我們是一個朝氣蓬勃的公司，員工均擁有豐富的本行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，擁有大量與SFDA和CDE溝通和交流的經(jīng)驗和渠道，并長期與國內(nèi)知名醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。