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QA主管 6K~8K
  • 南寧
  • 5年以上
  • 大專

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1.負責(zé)GMP文件的管理工作,審核GMP文件; 2.負責(zé)公司的驗證管理工作,負責(zé)驗證計劃的起草及監(jiān)督實施,負責(zé)驗證文件的管理; 3.負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督QA人員完成物料、生產(chǎn)全過程、產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作;審核中間產(chǎn)品的放行; 4.負責(zé)審核批記錄; 5.負責(zé)審核偏差處理、變更控制、不合格品的處理工作,審核CAPA; 6.負責(zé)物料供應(yīng)商質(zhì)量審計的統(tǒng)籌安排和審核工作;審核印刷包裝材料的標(biāo)準版; 7.負責(zé)組織進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作; 8.負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告、用戶投訴、用戶訪問等工作; 9.負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控工作; 10.負責(zé)公司相關(guān)GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)和QA人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作; 11.參與風(fēng)險評估的管理、GMP自檢管理、產(chǎn)品召回工作。 崗位要求: 1.全日制大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);熟悉無菌液體制劑、軟膠囊等常見劑型生產(chǎn)工藝及設(shè)備; 2.5年以上,制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗,具有至少二年以上從事無菌制劑/軟膠囊生產(chǎn)現(xiàn)場管理的工作經(jīng)歷,并且擔(dān)任過QA主管至少一年以上; 3.經(jīng)歷GMP認證和有藥品研發(fā)、檢驗經(jīng)驗的優(yōu)先考慮; 4.表達清晰有條理、態(tài)度積極,責(zé)任心強,有較好的團隊合作精神,抗壓力強; 5.熟練掌握辦公軟件(word、excel、PDF等)。

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    廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫(yī)藥企業(yè)。廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業(yè)園區(qū)收購原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務(wù)為兩翼,以商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)為補充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過國家GSP合格企業(yè)驗收,嚴格按照GSP標(biāo)準建立嚴密的質(zhì)量管理體系,全力保障質(zhì)量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)?;?;公司對藥品的進購、驗收、儲存、出庫各個環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實藥品存儲運輸全過程的質(zhì)量符合相關(guān)要求。公司的發(fā)展離不開人才的進駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學(xué)、物流、信息等各類技術(shù)人才,其中獲得各級職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)系統(tǒng)。

    廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際的生物醫(yī)藥企業(yè)。銘磊維生制藥是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目,得到了來賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項目于2018年9月動工,項目選址位于來賓市華僑區(qū)圣堂路419號,按照中國藥品GMP要求和標(biāo)準建設(shè)有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元,力爭5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內(nèi)水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國新生兒用藥的領(lǐng)軍品牌?!般懹浫祟惤】担诼溽t(yī)藥仁德”是我們堅定的使命,誠實、務(wù)實、踏實、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神,成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓(xùn)機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。誠邀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

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    更新于:2022-6-11