職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1.參與公司重大質(zhì)量事件的處理，提供專業(yè)意見:管理QC實驗室實驗室有效和**地運行，及時完成各種測試任務(wù)。 2.發(fā)展和維護與第三方實驗室，監(jiān)管機構(gòu)實驗室的良好關(guān)系。 3. QC實驗室依照GLP/5S/EHS合規(guī)，符合數(shù)據(jù)完整性的要求。 4.與相關(guān)部門（包括R&D,RA,QA ,生產(chǎn)等）開發(fā)物料的技術(shù)標準。 5.測試依照規(guī)定的標準/方針和根據(jù)GLP原則。審核檢驗記錄及檢驗報告書 ，測試的性和良好的文件記錄規(guī)范執(zhí)行，組織測試問題討論和問題解決。 6.負責(zé)參與審核持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃和穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù): 7.管理實驗室試劑，培養(yǎng)基，玻璃器皿，消耗品儀器的庫存，管理實驗室儀器的計量校正。 8.與相關(guān)人員合作進行測試方法，測試儀器的驗證以及分析方法的轉(zhuǎn)移。負責(zé)新的分析方法 ，技術(shù)和驗證方案，及分析方法的建立程序制定。負責(zé)方法相關(guān)方案和報告的審核 ,根據(jù)需要組織培訓(xùn)。 9.開發(fā)和維護公司環(huán)境檢測項目，執(zhí)行微生物危害性風(fēng)險分析。 對整個公司的微生物污染預(yù)防和衛(wèi)生改善提供積極的意見。 10.管理和改善進貨接收檢驗流程，及時取樣，測試和放行，管理留樣程序。 11.審查實驗室的oos、0OT和異常事件，偏差調(diào)查和CAPA,完整性和性。相關(guān) CAPA有效執(zhí)行，支持供應(yīng)商問題的調(diào)查和CAPA計劃實施（如果適用>。 12.持續(xù)提高實驗室的檢驗?zāi)芰Γ侠戆才艡z驗，優(yōu)化檢驗方法，控制檢驗時間以及檢驗費 用。 13.理解并實施實驗室的環(huán)境、健康和安全規(guī)則。 推動發(fā)展EHS的 管理。按要求穿戴PPE。 14.******分配的其他工作任務(wù)。 勝任能力: 1.對QC檢測技術(shù)有充分的了解: 2.熟悉藥典，GMP, ICH法規(guī)和EHS;

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