職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)各類產(chǎn)品注冊申報(bào)工作，完成產(chǎn)品生命周期內(nèi)注冊相關(guān)任務(wù)和注冊資料的編寫，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測、注冊檢驗(yàn)、及注冊申報(bào)等； 2、負(fù)責(zé)新藥信息和各種規(guī)定的收集以及專利等資料的檢索與評估； 3、負(fù)責(zé)與政府藥品注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊信息； 4、根據(jù)注冊要求，為研發(fā)部門產(chǎn)品研究提供指導(dǎo)意見，并跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展；參與部分的研究工作（工藝驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證）。? 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；有1年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)。 2、熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)，熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對申報(bào)資料審核的能力。 3、具備良好的溝通、協(xié)作能力，能與相關(guān)部門、專業(yè)機(jī)構(gòu)建立良好關(guān)系。 4、思路清晰，工作態(tài)度積極認(rèn)真、仔細(xì)、責(zé)任心強(qiáng)，服從工作安排，有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

聯(lián)系方式